基于QbD理念的肺复方颗粒醇提工艺研究

目的：基于质量源于设计（QbD）理念对肺复方颗粒醇提工艺进行研究与优化。方法：以固体物质提取量、重楼总皂苷提取量为关键质量属性（CQAs）,采用单因素和正交试验筛选潜在关键工艺参数（CPPs）,通过Box-Behnken设计建立模型,考察关键工艺参数与关键质量属性之间的交叉作用,并建立肺复方颗粒醇提工艺的设计空间及空间优化。结果：方差分析结果显示所建模型具有统计学意义（P＜0.05或P<0.01）,各因素与响应值之间可用所建模型进行函数化。通过设计空间优化得到肺复方颗粒最佳醇提工艺为：提取2次,提取时间为2 h/次,加75%乙醇6～6.8倍。结论：基于QbD理念研究和开发的肺复方颗粒醇提工艺稳定、可靠,为其制剂的工艺开发及质量控制提供了参考。     

金花茶与银杏叶的降脂作用研究

目的：研究金花茶、银杏叶单用及配伍对高脂饲料诱导的高脂模型大鼠体质量、脂肪指数、血脂水平以及肝脏的影响。方法：将40只雄性SD大鼠随机分为5组，即空白组、模型组、金花茶组（给药剂量为0.053 g/kg）、银杏叶组（给药剂量为0.013 g/kg）、银杏叶+金花茶组（给药剂量为0.066 g/kg），空白组予以普通饲料喂养，其余各组均予以高脂饲料喂养40 d。饲养10 d后开始药物干预，灌胃体积均为1.0 ml /100 g，空白组与模型组给予同体积纯化水，给药时间为30 d。考察不同时期大鼠体质量与血脂水平的变化，检测大鼠脂肪指数、肝脏脂肪变性情况。结果：灌胃给予受试样品30 d，金花茶、银杏叶、金花茶+银杏叶均能控制高脂模型大鼠的体质量与脂肪指数，降低血清三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，提高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平，还可不同程度地改善大鼠肝脏的脂肪变性，其中以银杏叶+金花茶组效果最佳。结论：金花茶与银杏叶单用及合用均有降脂和改善、预防脂肪肝的作用，且综合各项指标的检测结果，二者配合使用的降脂功效最优。     

肺复方联合顺铂对气阴两虚Lewis肺癌荷瘤小鼠的影响

目的：研究气阴两虚Lewis肺癌荷瘤模型小鼠的行为学特征、饮水量、摄食量、体质量及肺复方对上述指标及脏器指数的影响。方法：取C57BL/6J小鼠40只,将其随机分为空白组8只、造模组32只。造模组灌服热性中药水煎液合并烟熏制备气阴两虚模型（造模第一阶段,共14 d）,于第15天移植Lewis肺癌细胞（造模第二阶段,共14 d）,按性别、体质量分层随机分为模型组、顺铂组、肺复方组及顺铂+肺复方组（联用组）,连续进行药物干预14 d。以造模每阶段及药物干预第1天的体质量、饮水量和摄食量分别作为基础体质量、基础饮水量和基础摄食量。并于固定时间,每2 d记录动物饮水量和摄食量,每3 d记录动物体质量,药物干预结束后处理动物,测量、计算其去瘤体质量和肝、脾及胸腺的脏器指数。结果：造模第一阶段小鼠饮水量和摄食量减少,造模第二阶段小鼠体质量增加,气阴两虚Lewis肺癌荷瘤模型小鼠脾脏和肝脏指数升高,胸腺指数降低（P<0.05或P<0.01）。药物干预后各组小鼠活动量增加,肺复方组饮水量、体质量增加,顺铂组小鼠摄食量、体质量减少,脾脏指数、去瘤体质量降低,联用组小鼠饮水量增加、摄食量减少,脾脏、胸腺指数升高（P<0.05或P<0.01）。结论：气阴两虚Lewis肺癌荷瘤模型小鼠的饮水量和摄食量减少,体质量增加;肺复方可缓解模型动物口干少饮、形体羸瘦等症状,改善顺铂引起的不良反应,增加模型小鼠脾脏和胸腺指数;肺复方干预肺癌的作用机制可能与其增强机体免疫功能有关。