| 基于QbD理念的肺复方颗粒醇提工艺研究 |
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| 引用本文： | 李跃辉,彭艳梅,王志琪.基于QbD理念的肺复方颗粒醇提工艺研究[J].应用海洋学学报,2021,37(1):155. |
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| 作者姓名： | 李跃辉 彭艳梅 王志琪 |
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| 作者单位： | 湖南省中医药研究院,湖南 长沙,410006;湖南中医药大学,湖南 长沙,410208 |
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| 摘 要： | 目的：基于质量源于设计（QbD）理念对肺复方颗粒醇提工艺进行研究与优化。方法：以固体物质提取量、重楼总皂苷提取量为关键质量属性（CQAs）,采用单因素和正交试验筛选潜在关键工艺参数（CPPs）,通过Box-Behnken设计建立模型,考察关键工艺参数与关键质量属性之间的交叉作用,并建立肺复方颗粒醇提工艺的设计空间及空间优化。结果：方差分析结果显示所建模型具有统计学意义（P＜0.05或P<0.01）,各因素与响应值之间可用所建模型进行函数化。通过设计空间优化得到肺复方颗粒最佳醇提工艺为：提取2次,提取时间为2 h/次,加75%乙醇6～6.8倍。结论：基于QbD理念研究和开发的肺复方颗粒醇提工艺稳定、可靠,为其制剂的工艺开发及质量控制提供了参考。
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| 关 键 词： | 质量源于设计 肺复方 Box-Behnken设计 醇提工艺 |
Alcohol extraction process for Feifufang granules based on the quality-by-design concept |
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| LI Yuehui,PENG Yanmei,WANG Zhiqi.Alcohol extraction process for Feifufang granules based on the quality-by-design concept[J].Journal of Applied of Oceanography,2021,37(1):155. |
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| Authors: | LI Yuehui PENG Yanmei WANG Zhiqi |
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| Institution: | Hunan Academy of Chinese Medicine,Changsha 410006,Hunan,China; Hunan University of Chinese Medicine,Changsha 410208,Hunan,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | quality-by-design Feifufang Box-Behnken design alcohol extraction process |
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