基于CONSORT拓展声明及STRICTA评价针刺治疗脑卒中后吞咽障碍的文献质量研究

目的:基于国际公认的临床试验报告的统一标准（CONSORT）拓展声明及报告针刺临床试验中干预措施的国际标准（STRICTA）评价针刺治疗脑卒中后吞咽障碍随机对照试验（RCTs）的文献质量。方法：计算机检索2010年1月至2020年8月中国知网（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据（WANFANG DATA）和中国生物医学文献服务系统（SinoMed）拓展声明中有关针刺治疗脑卒中后吞咽障碍的RCT。根据CONSORT拓展声明和STRICTA评价纳入文献的报告质量。结果：最终纳入RCTs 72篇。根据CONSORT拓展声明，文献报告率分别为随机序列35篇（48.6%）、分配方案的隐藏3篇（4.2%）、盲法0篇、不良事件讨论10篇（13.9%）、赞助情况17篇（23.6%）。根据STRICTA条目，文献报告率分别为用针数量0篇、针刺反应32篇（44.4%）、针具类型41篇（56.9%）、治疗师背景1篇（1.4%）。结论：目前针刺治疗吞咽障碍的文献总体质量较低，应按照CONSORT拓展声明和STRICTA对方案的不足进行修改完善，以增强临床试验数据的完整性和结论的可靠性。