基于商业化生产对中成药“涨膏”现状的调研及对策分析

目的：以2个中成药品种（样品1、样品2）为例,对中成药“涨膏”情况进行调研,探明“涨膏”问题的主要影响因素,并提出建议。方法：对样品1与样品2采用商业化生产批次样品进行工艺变更对比研究,对比浸膏收率与指标成分转移率情况,同时对影响“涨膏”的主要因素（饮片粒度、溶媒用量、提取时间）进行考察。结果：加水量、提取时间、投料药材的质量控制及生产设备等均对中成药“涨膏”的结果有影响。结论：“涨膏”现象的存在使药品质量可能存在一定的安全隐患,企业应加强生产过程的控制,同时监管部门需高度重视“涨膏”现象,并加强对中药制剂生产企业的日常监管。     

颗粒与饮片浸膏制备的滋阴温阳活血膏方临床用量一致性研究

目的：通过测定指标性成分含量,比较配方颗粒和全方药材浸膏制备的滋阴温阳活血膏方的临床等效用量之间的差异。方法：含量测定采用高效液相色谱（HPLC）法,使用Phenomex Kinetex C_{18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）,0.1%磷酸-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0ml/min,柱温30℃,进样量10μl,检测波长254nm;以腺苷和山奈酚-3-O-β-D-葡萄糖苷为指标性成分,共测定颗粒和浸膏配制的膏方各10批。结果：10批样品中,1g颗粒制备的膏方相当于0.957～1.043g浸膏制备的膏方,二者差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：使用配方颗粒可以替代药材浸膏作为制作膏方的材料。}     

痔疮止痛浸膏熏洗坐浴对肛肠疾病术后疼痛水肿的影响

目的：探讨痔疮止痛浸膏熏洗坐浴对肛肠疾病术后疼痛水肿的效果。方法：将72例肛肠疾病手术治疗后的患者随机分为观察组和对照组,每组各36例。观察组采用痔疮止痛浸膏熏洗坐浴干预,对照组采用温水熏洗坐浴干预。2组均配合抗生素治疗。观察对比2组患者的综合疗效及干预前后的疼痛与水肿程度。结果：总有效率观察组为94.44%,高于对照组的72.22%,差异有统计学意义（P＜0.05）。2组干预前与干预3d后、6d后的疼痛及水肿程度评分比较,差异均有统计学意义（P＜0.05）;观察组干预6d后的疼痛及水肿程度评分低于对照组（P＜0.01）。结论：痔疮止痛浸膏熏洗坐浴可有效缓解肛肠疾病患者术后的疼痛水肿,值得推广应用。     

正交试验优选猫爪草纳米乳喷雾剂的提取工艺

目的:正交试验优选猫爪草纳米乳喷雾剂的最佳提取工艺。方法:以总黄酮提取量和浸膏得率的综合评分为评价指标,在单因素试验基础上,采用L₉(3）正交试验考察猫爪草醇提工艺的溶剂体积、乙醇浓度、提取时间及提取温度对提取工艺的影响。结果:最佳提取工艺为以75%乙醇为提取溶剂,提取温度60 ℃,第1 次8倍量1.5 h,第2 次7倍量1 h,共提取2 次。结论:在单因素试验基础上,通过正交试验优选的提取工艺经验证稳定、简便易行、预测性好,为猫爪草纳米乳喷雾剂的进一步研发奠定了基础。     

正交试验优选前列舒康片提取工艺研究

目的：优选前列舒康片的提取工艺。方法：以浸膏得率、盐酸小檗碱和京尼平苷酸为评价指标,将溶剂倍数、溶剂种类、提取时间、浸泡时间等作为考察因素,通过正交试验优选出前列舒康片的提取工艺。结果：优选出前列舒康片中黄柏醇提工艺为黄柏粗粉加乙醇回流提取2次,第1次加7倍量60%乙醇提取1.5h,第2次加6倍量60%醇提取1h;车前子等药材水提工艺为加水煎煮2次,1次加8倍量水,浸泡1h,煎煮2h;第2次加6倍量水,煎煮1.5h。结论：通过正交试验优选出的前列舒康片提取工艺合理可行、重复性良好,可为前列舒康片的工艺研究提供参照。     

中药超微饮片复方疗效及安全性的Meta分析——以脾胃系疾病为例

目的：系统分析和评价中药超微饮片复方治疗脾胃系疾病的疗效及安全性。方法：计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据（WANFANG DATA）、维普中国科技期刊数据库(VIP)、Cochrane图书馆、PubMed等多个数据库,查找使用中药超微饮片复方治疗脾胃系疾病的随机对照试验（RCT）。检索时间为从数据库建立至2022年8月1日,研究筛选、数据收集和质量评估由2名研究者独立进行,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入10篇文献,859例患者。Meta分析结果显示,中药超微饮片复方与传统煎煮复方治疗脾胃系疾病在临床疗效［OR=1.29,95%CI(0.80,2.06),P=0.30］、中医证候总积分［SMD=-0.26,95%CI(-0.90,0.38),P=0.43］、中医证候疗效［OR=1.65,95%CI(0.67,4.07),P=0.2］、胃镜疗效［OR=0.67,95%CI（0.34,1.32）,P=0.25］、Hp清除率［OR=0.99,95%CI（0.51,1.94）,P=0.99］方面比较,差异无统计学意义,在胃排空功能方面［SMD=7.96,95%CI(6.83,9.10),P<0.00001］中药超微饮片复方的疗效优于传统煎煮复方。此外2组报道的不良反应均较少且无明显差异。结论：中药超微复方治疗脾胃系疾病疗效可靠,安全性高。然而,由于纳入研究质量的限制,仍需更多高标准研究来进一步验证。