基于指纹图谱和含量测定评价脑得生丸的质量

目的：以高效液相色谱(HPLC)指纹图谱结合含量测定方法,为科学评价脑得生丸的质量提供理论依据。方法：采用HPLC建立脑得生丸的指纹图谱,色谱柱为 Inertsil ODS-SP（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液,梯度洗脱;柱温 30℃;检测波长为254 nm;流速为1 ml/min。采用HPLC方法测定脑得生丸中人参皂苷 Rg1,色谱柱为 HypersilODS2（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.05%磷酸（19∶81）,等度洗脱;检测波长为 203 nm;流速为 1.0 ml/min;进样量为10 μl。基于指纹图谱和含量测定结果,对脑得生丸的质量进行评价。结果：建立了脑得生丸的指纹图谱,确定了11个共有峰,15批脑得生丸样品相似度均大于0.97。人参皂苷 Rg1的线性方程为 y=13600x-9.5581,线性范围是 19.2 μg/ml～1.920 mg/ml,相关系数是0.9992。15批脑得生丸中有5批样品为过期产品,仅批次为161003样品（过期5个月）含量检测不合格,其他均符合质量标准要求。结论：该方法简便、准确、重复性好,为脑得生丸质量的有效评价与整体控制提供了实验依据。