动物实验系统评价在中医药疗效与安全性评价中的重要性及价值探讨

动物实验是中医疗效及安全性评价的重要方法,也是沟通基础与临床的桥梁。但是由于当前中医药动物实验研究存在诸多问题,使得动物实验对临床研究的指导价值受到质疑。而当前阶段,借助循证的方法对动物实验进行系统评价,可能是提升动物实验指导价值、促进成果转化相对较好的选择。本文即围绕动物实验系统评价在中医药疗效与安全性评价中的重要性及价值进行探讨。     

针灸治疗寻常型银屑病疗效的Meta分析

目的：系统评价针灸治疗寻常型银屑病的临床疗效与不良反应。方法：在中国知网（CNKI）、万方数据（WANFANG DATA）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pubmed、Embase、SinoMed数据库中,计算机检索关于针灸治疗寻常型银屑病的随机对照试验（RCTs）。检索时间为自建库至2019年10月。按照纳入和排除标准进行筛选,并对文献基本资料进行提取,同时使用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果：最后获得9篇文献。Meta分析结果显示：针灸治疗寻常型银屑病临床总有效率［OR=2.63,95% CI（1.62,4.28）,P<0.0001］优于常规对照组;治愈率［OR=2.96,95% CI（1.07,8.15）,P=0.04］优于对照组;皮损面积及严重程度指数（PASI）评分［MD=-1.49,95%CI（-2.16,-0.83）,P<0.0001］优于对照组。在不良反应方面,脱屑发病率［OR=0.06,95% CI（0.01,0.46）,P=0.007］、口干发病率［OR=0.03,95% CI（0.00,0.22）,P=0.0006］均低于对照组;但2组瘙痒发生率比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论：针灸疗法治疗寻常型银屑病在总有效率、治愈率、PASI评分情况方面均优于对照组,且安全性高,但此结果仍需严谨的高质量的文献研究来验证。     

耳穴疗法治疗中风后失眠临床疗效的Meta分析

目的：采用Meta分析方法,从临床有效率和痊愈率两方面综合评价耳穴疗法或以耳穴疗法为主（包括单纯耳穴治疗、耳穴为主联合西药治疗、耳穴为主联合其他疗法）治疗中风后失眠（PSI）的临床疗效。方法：检索中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据（WANFANG DATA）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed自建库起至2021年3月10日耳穴治疗PSI的相关文献。根据纳入和排除标准进行筛选,提取相关内容整理规范录入Excel表格,建立数据库,运用Review Manager 5.3对纳入的研究文献进行质量评价和分析。结果：共纳入18篇相关文献。Meta分析结果显示：耳穴相关疗法治疗PSI的临床有效率［OR=4.57,95%CI(3.24,6.45),P＜0.00001］、痊愈率［OR=3.17,95%CI(2.32,4.33),P＜0.00001］均高于单用西药治疗,差异有统计学意义。漏斗图评价纳入文献的发表偏倚,图形基本对称,提示所纳入的研究存在发表偏倚的可能性较小。结论:耳穴疗法治疗PSI临床疗效确切,在改善日间功能、提升睡眠质量等方面优于单用西药治疗;其中以耳穴为主联合西药疗法疗效最佳,其次分别为耳穴联合其他疗法、单纯耳穴疗法。     

益气活血法治疗气虚血瘀型卵巢癌疗效及安全性的系统评价

目的：系统评价益气活血法治疗气虚血瘀型卵巢癌的疗效及安全性。方法：计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据（WANFANG DATA）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Web of Science、The Cochrane Library七大数据库中有关益气活血法治疗气虚血瘀型卵巢癌的随机对照试验（RCT）,检索时间为自建库至2022年3月1日,运用RevMan 5.4软件进行Meta析。结果：纳入文献13篇,共1101 例患者。Meta分析结果显示,治疗组在中医证候积分［MD=-3.30,95%CI（-4.29,-2.31),P<0.00001］、中医证候有效率［RR=1.72,95%CI（1.46,2.03),P<0.00001］、客观缓解率［RR=1.53,95%CI（1.26,1.86),P<0.0001］、疾病控制率［RR=1.28,95%CI（1.08,1.53),P=0.006］、CD3₊［MD=8.57,95%CI（5.17,11.96),P<0.00001］、CD4₊［MD=6.80,95%CI（5.09,8.51),P<0.00001］、CD4₊/CD8₊［MD=0.22,95%CI（0.14,0.30),P<0.00001］方面均优于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗组的骨髓抑制、消化道反应、肝功能损伤及周围神经毒性的发生风险较对照组低,差异有统计学意义（P<0.05）。结论：运用益气活血法治疗气虚血瘀型卵巢癌有较好的疗效及安全性,且可改善机体免疫调节功能,但仍需更多高质量、大样本的RCT进一步验证。     

针刺联合血府逐瘀汤加减治疗顽固性失眠30 例临床观察

目的：观察针刺联合血府逐瘀汤加减治疗顽固性失眠的临床疗效。方法：将60 例顽固性失眠患者随机分为治疗组与对照组,每组各30 例。治疗组予以针刺联合血府逐瘀汤加减治疗,对照组予以艾司唑仑片治疗,观察2组的临床疗效及匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分。结果：治疗后,总有效率、愈显率治疗组分别为90.00%（27/30）、60.00%（18/30）,对照组分别为93.33%（28/30）、33.33%(10/30),2组总有效率比较,差异无统计学意义（P>0.05）,但愈显率比较,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后,2组PSQI评分均较治疗前明显下降,且治疗组下降幅度大于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：针刺联合血府逐瘀汤加减治疗顽固性失眠疗效肯定,愈显率高,值得推广。     

复方菝葜颗粒联合吉非替尼治疗中晚期非小细胞肺癌30例

目的：观察复方菝葜颗粒联合吉非替尼治疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。方法：将60 例中晚期NSCLC患者随机分为治疗组与对照组,每组各30 例。对照组予以吉非替尼治疗,治疗组在此基础上加用复方菝葜颗粒治疗。治疗2个周期后比较2组实体瘤疗效、中医证候疗效、Karnofsky行为状态评分（KPS）、肿瘤标志物血清癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）水平及不良反应发生情况。结果：客观缓解率、疾病控制率治疗组分别为20.00%（6/30）、86.67%（26/30）,对照组分别为10.00%（3/30）、76.67%（23/30）,2组比较,差异无统计学意义（P>0.05）;中医证候疗效治疗组为83.33%（25/30）,对照组为 53.33%(16/30),2组比较,差异有统计学意义（P＜0.05）;2组KPS评分较治疗前均有所升高,CEA、CYFRA21-1水平均有所下降,且治疗组升高、下降幅度均大于对照组（P＜0.05）;治疗组的腹泻与皮疹发生率分别为23.33%（7/30）、36.67%（11/30）,均低于对照组的46.67%（14/30）、53.33%（16/30）,2组比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：复方菝葜颗粒联合吉非替尼治疗中晚期NSCLC在缓解症状,减少不良反应的发生,降低CEA、CYFRA21-1水平与提高KPS评分方面疗效较好,具有临床推广价值。     

肝复方治疗肝癌术后患者的临床疗效及对其免疫功能、AFP的影响

目的：观察肝复方治疗肝癌术后患者的临床疗效及其对免疫功能、甲胎蛋白（AFP）的影响。方法：选取肝癌术后患者30 例,将其分为治疗组和对照组。治疗组20 例予肝复方治疗,以21d为1个周期,治疗4个周期;对照组10 例不予药物治疗。观察2组的中医证候积分、生活质量、免疫功能及AFP水平。结果：治疗组中医证候积分、生活质量、免疫功能均优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）,而AFP差异无统计学意义（P>0.05）。结论：肝复方可明显改善肝癌术后患者的临床证候,提高其生活质量及免疫功能,是治疗肝癌的有效方剂。     

肠痹汤加减治疗功能性便秘30 例疗效观察

目的：观察肠痹汤加减治疗功能性便秘患者的临床疗效及对生活质量的影响。方法：将60 例功能性便秘患者随机分为治疗组和对照组,每组各30 例。治疗组予肠痹汤加减口服治疗,对照组予乳果糖口服液治疗,2组均治疗1个月。观察2组临床疗效、治疗前后便秘症状积分（排便频率、排便时间、排便困难、腹胀程度、肛门下坠感及粪便性状）、生活质量（PAC-QOL）评分及安全性。结果：总有效率治疗组为93.33%（28/30）,高于对照组的73.33%（22/30）（P<0.05）。2组治疗前后便秘症状积分、PALC-QOL评分治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异均有统计学意义（P＜0.05）。2组均无严重不良事件发生。结论：肠痹汤可改善功能性便秘患者临床症状,提高其生活质量,安全性高,疗效确切。     

热敏灸结合败酱汤治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎40例

目的：观察热敏灸配合败酱汤治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎的临床疗效。方法：将80 例慢性盆腔炎患者随机分为治疗组和对照组,每组各40 例。对照组采用败酱汤治疗,治疗组在对照组的基础上加用热敏灸治疗,观察2组综合疗效、中医证候积分及腰腹部疼痛缓解时间。结果：总有效率治疗组为97.5%（39/40）,对照组为92.5%（37/40）,2组比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。与本组治疗前比较,2组治疗后下腹痛、腰骶胀痛、带下量多各项评分均有所下降,且治疗后治疗组下腹痛、腰骶胀痛评分下降幅度较对照组高,差异均有统计学意义（P＜0.05）,但2组带下量多评分比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。2组治疗前炎症程度为轻度的患者,腰腹部疼痛症状缓解（症状积分较治疗前减少≥50%)所需的治疗时间比较,差异无统计学意义（P>0.05）。治疗前炎症程度为中度及重度的患者,疼痛缓解所需时间治疗组明显短于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：热敏灸结合败酱汤对于湿热瘀结型慢性盆腔炎的治疗临床疗效显著,尤其对于疼痛症状,配合热敏灸疗法能缩短疗程,提高疗效。     

动态增强MRI在肺癌的预后及放化疗疗效评价中的研究进展

动态增强MR成像是一种无创性、功能性的检查技术,可以通过多种参数来实时反映肿瘤组织内部的血流灌注变化等微观信息,借此可以早于肿瘤的形态学改变之前就能够体现治疗效果的变化情况,在对肺癌靶向治疗,放化疗后的组织学变化以及临床疗效评价方面已经表现出良好的效果,本文主要回顾相关文献就此方面进行综述。