郑氏熏洗药泡腾颗粒与软膏的镇痛效果研究

目的：考查郑氏熏洗药泡腾颗粒、软膏的镇痛效果,为其临床应用提供实验依据。方法：选取昆明小鼠160只,将每80只小鼠分为8组,空白对照组,阳性对照组,郑氏熏洗泡腾药颗粒高、中、低剂量组（分别简称为泡腾颗粒高、中、低剂量组）,郑氏熏洗药软膏高、中、低剂量组（分别简称为软膏高、中、低剂量组）,每组各10只。采用热板法和扭体法观察泡腾颗粒与软膏2种剂型对小鼠热刺激致痛反应及化学刺激致痛反应的影响,评价2种剂型的镇痛作用。结果：给药后,泡腾颗粒高剂量组30、60、120、240 min的痛阈值,中剂量组30、60、120 min的痛阈值均均增高,泡腾颗粒低剂量组30 min的痛阈值增高;软膏高、中剂量组30、60、120、240、360 min的痛阈值增高,软膏低剂量组30、60、120 min的痛阈值均增高,与空白对照组比较,差异均有统计学意义（P＜0.05,P<0.01）。软膏高剂量组扭体反应的潜伏期较空白对照组升高（P＜0.05）;泡腾颗粒高剂量组,软膏高、中剂量组小鼠扭体次数较空白对照组减少,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：郑氏熏洗药泡腾颗粒、软膏2种剂型均具有显著的镇痛作用,软膏较泡腾颗粒镇痛作用稍强。     

清热散结胶囊干浸膏毒性实验研究

目的：评价清热散结胶囊干浸膏重复给药4周对SD大鼠的长期毒性。方法：选取检疫合格的SD大鼠120只,按性别、体质量随机分为溶媒对照组及清热散结胶囊干浸膏低剂量（29.0g生药/kg）、中剂量（55.7g生药/kg）、高剂量（111.3 g生药/kg）组,每组各30只,按15 ml/kg经口灌胃给药,1次/d,连续给药4周,并经4周停药恢复,评价受试药物对大鼠体质量、平均摄食量、血液学、凝血、血生化、脏器系数、各阶段主要背景性病理改变及发生情况等指标的影响。结果：清热散结胶囊干浸膏对大鼠体质量、平均摄食量、血液学、凝血、血生化、脏器系数等指标均无明显影响（P>0.05）,组织病理学检查未见与受试药物相关的病理改变。结论：清热散结胶囊干浸膏重复给药4周,无明显损害作用剂量（NOAEL）为111.3 g生药/kg（相当于60 kg成人临床拟用剂量的94倍,等效剂量的17倍）,大鼠未见明显毒性反应,可能与处方中千里光的原药材控制以及产品的提取生产工艺有效控制了产品中吡咯里西啶生物碱类有毒成分的含量有关。研究结果显示,清热散结胶囊的NOAEL剂量与临床拟用量具有较大的间距,提示临床应用时安全范围大,临床使用安全性风险小。     

复方癌痛方中医定向透药法治疗癌性疼痛40例总结

目的：观察复方癌痛方采用中医定向透药法治疗瘀毒内结型癌性疼痛的临床疗效和安全性。方法：将80例瘀毒内结型中重度癌性疼痛患者随机分为2组,每组各40例。对照组予以西药治疗,治疗组在对照组治疗的基础上采用复方癌痛方中医定向透药法治疗。分析比较2组患者的疼痛强度、阿片类药物使用量、爆发痛次数、不良反应。结果：2组在第2阶段治疗后疼痛强度较第1阶段治疗后减小,且治疗组改善优于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）;2组在减少阿片类药物用量、减少爆发痛次数及改善便秘等不良反应方面比较,差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：复方癌痛方采用中医定向透药法治疗癌性疼痛,可以减轻疼痛强度、减少阿片类药物用量、减少爆发痛次数,改善便秘等不良反应,值得在中重度癌痛患者间推广使用。     

朝天罐总酚的小鼠急性毒性实验研究

目的：通过小鼠急性毒性实验,评价朝天罐总酚的安全性。方法：将20只小鼠（雌雄各半）随机分为给药组和对照组,每组各10只。给药组给予最大浓度（103.68 mg/ml）的朝天罐总酚混悬液灌胃,24 h内连续给药2次,每次0.4 ml/10 g;对照组灌胃等容量的0.9%氯化钠注射液。观察小鼠给药后的一般毒性症状、死亡情况及体质量,14d后观察脏器情况并计算小鼠脏器系数和最大给药剂量。结果：给药后2组小鼠均未出现中毒反应和死亡情况,脏器亦无明显异常。雌雄给药组体质量和脏器系数与对照组两两比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。小鼠最大给药量为8.29 g/kg,相当于人用剂量的513倍。结论：朝天罐总酚对小鼠无明显毒性作用,安全性较高,为其进一步开发应用提供了实验依据。     

胃复方的急性毒性实验研究

目的：对胃复方进行急性毒性实验研究,观察其安全性。方法：将实验小鼠按体质量随机分为2组,采用最大给药量法测定小鼠口服胃复方的最大耐受量,给药组24h内2次以最大浓度、最大体积的中药胃复方给予小鼠灌胃,对照组小鼠灌服等剂量蒸馏水,观察记录2组小鼠一般情况及死亡情况,对主要脏器进行病理组织学检测。结果：给药组小鼠一般情况良好,无1例死亡。与对照组比较,体质量变化差异无统计学意义（P>0.05）;主要脏器病理组织学检测未见明显异常;最大给药量为221.7g生药/kg,相当于60kg成人临床推荐剂量的127倍。结论：胃复方无明显毒性,在规定剂量下用药是安全可靠的。     

止咳平喘颗粒的药效学研究

目的：探讨止咳平喘颗粒祛痰、镇咳、平喘的药理作用。方法：选取昆明种小鼠及豚鼠作为实验对象,分别进行祛痰、镇咳、平喘实验,并分为止咳平喘颗粒高、中、低3个剂量组及阴性组、阳性组,观察酚红排泌量、咳嗽次数、咳嗽潜伏期;以最大剂量止咳平喘颗粒灌胃,进行急性毒性实验,并观察毒性反应。结果：止咳平喘颗粒可增加酚红排泌量,减少咳嗽次数,延长咳嗽和引喘潜伏期,无明显毒副作用。结论：止咳平喘颗粒不易引起毒副作用,祛痰、止咳、平喘作用显著。     

四磨汤口服液SD大鼠长期毒性实验研究

目的：观察SD大鼠灌胃四磨汤口服液的长期毒性反应。方法：将120只SD大鼠随机分为四磨汤口服液高、中、低3 个剂量组和辅料对照组,连续灌胃给药13周,恢复期4周,观察各组大鼠实验过程中症状发生情况、体质量、血细胞计数[包括白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）]、血液生化指标[包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、白蛋白/球蛋白（A/G）、直接胆红素（TBil）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cre）、总胆固醇（CHO）、三酰甘油（TG）]的变化,并观察停药后各指标的恢复情况。结果：四磨汤口服液高、中、低剂量组实验期间均未出现异常症状。与同期同性别辅料对照组相比,末次给药后次日高剂量组雌性大鼠RBC和HGB指标降低（P<0.05）,其他指标和时间点差异均无统计学意义（P＞0.05）。由于RBC和HGB变化幅度较小,均在正常参考值范围内波动,其他红细胞相关指标也未见异常改变,故认为该变化无重要的毒理学意义。各剂量组雄性大鼠血细胞计数指标均未见统计学差异（P＞0.05）。与同期同性别辅料对照组相比,末次给药后次日,高剂量组雄性大鼠BUN、雌性大鼠Cre降低,雄性大鼠CHO升高;与同期同性别辅料对照组相比,末次给药后次日,中剂量组雄性大鼠CHO升高;恢复期结束后,雄性大鼠TBil升高;与辅料对照组相比,恢复期结束后,雌性动物TG降低;上述指标差异均有统计学意义（P<0.05）。以上指标中,CHO、TBil的升高未见明显的剂量-反应关系,且在正常参考值范围内波动,认为无重要的毒理学意义。BUN、Cre、TG的降低无重要的毒理学意义。结论：本实验未见明显不良反应的剂量为45 g/kg,表明四磨汤口服液安全性高。     

中药方剂治疗阴道炎的药效与毒性实验研究

目的：采用实验研究的方法评价自拟中药方剂治疗阴道炎的药效和毒性。方法：将40只豚鼠随机分为模型对照组,地塞米松阳性药物组（0.25 mg/ml）,中药方剂高（52.00 mg/ml）、中（13.00 mg/ml）、低（3.25 mg/ml）剂量组,每组各8只。于各组豚鼠右后脚背剃毛处分别涂抹相应药物,末次给药15 min后,在点刺处依次涂抹不同浓度磷酸组胺直至豚鼠回头舔舐。大鼠脚趾肿胀模型实验分组同上。将3%甲醛注入各组大鼠脚趾内建立肿胀模型,造模成功后均匀涂抹相应药物于炎症患处。将新西兰大白兔分为染毒组和对照组,每组各3只,分别注射52 mg/ml中药原液、0.9%氯化钠注射液,每24 h重复1次,连续5 d。统计单位时间豚鼠搔抓次数及耐受磷酸组胺总量;观察大鼠脚趾肿胀消退情况并记录脚趾厚度变化;观察实验兔阴道是否水肿,HE染色检测阴道黏膜有无明显变化。结果：与模型对照组相比,中药方剂高、中、低剂量组豚鼠单位时间搔抓次数均减少,耐受磷酸组胺总量均增加,但中药方剂低剂量组效果更明显,且显著优于地塞米松阳性药物组（P<0.05）;中药方剂高、中剂量组消肿速率快,与地塞米松阳性药物组比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;给药组阴道组织无明显充血和红肿现象,阴道黏膜层次清晰,与模型对照组切片无明显差异;染毒组实验兔阴道黏膜刺激指数为0.2。结论：该自制中药方剂对阴道炎具有抗炎、消肿、止痒的功效,且对阴道皮肤黏膜无刺激性,无明显毒副作用。     

疏肝和胃方水提醇沉法的急性毒性试验及部分药效学研究

目的：探索疏肝和胃方水提醇沉法的安全性并验证其疗效,为疏肝和胃方新药的推广提供实验依据。方法：1）急性毒性试验。将昆明小鼠分为药物高、中高、中、低剂量组及对照组,每组各10只,雌雄各半。灌胃剂量根据昆明小鼠10倍生药量计算,并按85%等比递减,按照4 ml/10 g体质量,1 d内灌胃2次,连续14 d。观察14 d内实验小鼠的一般情况、体质量变化、内脏湿重与内脏病理改变。2）药效学研究。将SD大鼠分为假手术组（0.9%氯化钠注射液1.5 ml）、模型组、中药组（中药混悬液1.5 ml）、西药组（奥美拉唑水溶液1.5 ml）,每组各10只。对除假手术组外的其余组大鼠制备酸反流模型后给药,每天2次,连续14 d。观察各给药组大鼠食管病理改变及食管下段组织白细胞介素-1β（IL-1β） mRNA、白细胞介素-6（IL-6） mRNA表达情况。结果：急性毒性试验结果显示,各组小鼠精神状态良好,组间体质量差异无统计学意义（P>0.05）,组间内脏湿重无明显改变、内脏无明显病理改变。药效学研究结果显示,中药组大鼠食管下段组织黏膜上皮基底层更为平坦,棘细胞减少,无黏膜糜烂与溃疡。各给药组大鼠食管IL-1β mRNA、IL-6 mRNA表达较模型组、西药组下降,差异有统计学意义（P<0.05）。结论：疏肝和胃方水提醇沉法安全性高,且可修复食管黏膜,抑制食管炎症。     

枸杞西洋参配伍的急性毒性及药效学研究

目的：考察枸杞西洋参配伍的急性毒性及其增强免疫、降血脂、常压耐缺氧和抗疲劳的作用。方法：采用最大耐受实验考察枸杞西洋参配伍的急性毒性作用;通过碳粒廓清指数法、免疫器官重量法、血脂测定法、常压耐缺氧法和负重游泳法分别检测大鼠的免疫功能,碳粒廓清指数,脾、胸腺指数,血脂［三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、总胆固醇（TC）］以及常压耐缺氧与抗疲劳的相关指标。结果：枸杞西洋参配伍,在最大给药量为54 g/kg（生药量）时,未见小鼠死亡。转移因子组,枸杞西洋参高、中、低剂量组廓清指数、脾指数、胸腺指数与0.9%氯化钠注射液组比较,差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。0.9%氯化钠注射液组、辛代他汀组及枸杞西洋参高剂量组的TC、TG、LDL-C、HDL-C,中剂量组的TG、HDL-C,低剂量组的HDL-C,与高脂模型组比较,差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。西洋参组,枸杞西洋参高、中、低剂量组存活时间、负重游泳时间,与0.9%氯化钠注射液组比较,差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。结论：枸杞西洋参配伍使用的急性毒性较小,具有增强免疫、降血脂、耐缺氧及抗疲劳的作用。