晕清降压胶囊的质量标准研究

目的：建立晕清降压胶囊薄层色谱鉴别方法和高效液相色谱含量测定方法,制定其质量标准。方法：薄层色谱鉴别山楂、天麻,液相色谱测定天麻素和黄芪甲苷含量。结果：薄层色谱鉴别色谱中,供试品色谱在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰。天麻素在0.0505～0.404μg范围内具有良好的线性关系,黄芪甲苷对照品在2.56～7.68μg范围内线性关系良好。结论：该方法操作简便、准确可靠、重复性好,可为制定晕清降压胶囊的质量控制标准提供参考依据。     

天麻头风灵胶囊质量标准提升研究

目的：提升天麻头风灵胶囊质量标准,有效控制其制剂质量。方法：采用薄层色谱法,以紫丁香苷和哈巴俄苷为对照,定性鉴别槲寄生和玄参;采用HPLC法对阿魏酸进行含量测定,C_{18柱（Inertsil ODS-2;4.6mm×250mm,5μm）;流动相：乙腈-0.05%磷酸溶液（16∶84）;检测波长：321nm;流速：1ml/min;柱温：30℃。结果：薄层色谱定性鉴别方法灵敏,专属性强;阿魏酸在9.97～997ng范围内线性良好,r=0.9999;加样回收率为97.52%。结论：本方法简便、重复性好,为天麻头风灵胶囊质量标准提升奠定了基础。}     

痹痛膏定性鉴别及方法耐用性研究

目的：建立痹痛膏的薄层定性鉴别方法并对其进行耐用性考察。方法：采用薄层色谱法鉴别痹痛膏中所含的威灵仙、两面针、续断。结果：所建立的薄层色谱方法能较好地鉴别出方中所含的威灵仙、两面针、续断,斑点清晰,对应良好,且阴性无干扰,方法耐用性考察结果显示,所建立的方法对不同薄层板、及不同温湿度适应性较好。结论：所建立的薄层色谱鉴别方法简便、专属性强、耐用性好,可作为痹痛膏的质量控制方法。     

名老中医仇湘中验方补肝健腰方的制剂研究

目的：采用现代制剂工艺技术与科学评价方法,将补肝健腰方由传统汤剂开发为颗粒剂,优化制备工艺并建立制剂的专属质量标准。方法：通过多因素试验优选最佳工艺条件,确定制剂的提取、成型工艺;采用TLC鉴别方法对方中代表性药味进行定性鉴别。结果：优选了剂型及制剂工艺,建立了产品质量标准,按确定的工艺参数进行验证试验,各项指标均符合要求,表明该工艺及质量标准稳定可行。结论：新制剂较原方汤剂而言,具有储存运输与服用方便、稳定性好、质量可控、有效期长且药效显著等特点,为制剂的产业化提供了科学依据。     

算盘子的鉴别研究

目的：探讨算盘子的性状鉴别、显微鉴别和薄层鉴别方法。方法：采用显微鉴别法和薄层色谱法。结果：显微组织特征明显;薄层色谱斑点清晰,相互间分离良好。结论：该法简便快速,可用于算盘子的质量控制。     

基于内病外治法研制的筋骨痛巴布膏质量标准研究

目的:建立筋骨痛巴布膏的质量标准。方法：筛选方中独活、大黄、苏木及冰片进行薄层色谱鉴别;HPLC法对成品中大黄素进行含量测定。结果：制定了巴布膏中独活等药材的薄层鉴别方法;以大黄素为指标,以Kromasil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）为固定相,甲醇-0.1%磷酸溶液（85∶15）为流动相;检测波长254 nm条件下,成品中大黄素能有效分离,方法学结果可行。结论:该法方便准确、灵敏度高、重现性好,能够为筋骨痛巴布膏质量标准的制订提供客观精准的依据。     

复方清痹片糖衣片改薄膜衣片质量标准研究

目的：研究复方清痹片糖衣片改薄膜衣片的质量标准。方法：将原由滑石粉、糖浆、川蜡等辅料包糖衣片改为由胃溶型薄膜包衣预混剂包薄膜衣片,对薄膜衣片质量标准进行研究,对赤芍、防己、黄柏、甘草等进行薄层鉴别研究,并对赤芍中芍药苷进行含量测定方法学研究。结果：赤芍、防己、黄柏、甘草薄层鉴别斑点清晰,专属性强;芍药苷在2.9858～29.8584μg/ml之间有良好的线性关系,平均回收率98.33%,RSD%为1.70%。结论：糖衣片改薄膜衣片工艺可行,质量控制可靠、准确,可用于复方清痹片的质量控制。     

益肾片的薄层色谱鉴别方法研究

采用薄层色谱法对益肾片中制何首乌、白芍进行定性鉴别。方法：通过考察不同的展开条件对益肾片中制何首乌、白芍定性鉴别的影响,确定其薄层色谱鉴别方法。结果：在薄层色谱中,供试品与对照品在相应的位置上,有清晰的相同颜色斑点,阴性无干扰。结论：本方法有较好的专属性,重现性好,准确度高,操作简便,可作为益肾片的鉴别方法。     

基于指纹图谱和含量测定评价脑得生丸的质量

目的：以高效液相色谱(HPLC)指纹图谱结合含量测定方法,为科学评价脑得生丸的质量提供理论依据。方法：采用HPLC建立脑得生丸的指纹图谱,色谱柱为 Inertsil ODS-SP（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液,梯度洗脱;柱温 30℃;检测波长为254 nm;流速为1 ml/min。采用HPLC方法测定脑得生丸中人参皂苷 Rg1,色谱柱为 HypersilODS2（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.05%磷酸（19∶81）,等度洗脱;检测波长为 203 nm;流速为 1.0 ml/min;进样量为10 μl。基于指纹图谱和含量测定结果,对脑得生丸的质量进行评价。结果：建立了脑得生丸的指纹图谱,确定了11个共有峰,15批脑得生丸样品相似度均大于0.97。人参皂苷 Rg1的线性方程为 y=13600x-9.5581,线性范围是 19.2 μg/ml～1.920 mg/ml,相关系数是0.9992。15批脑得生丸中有5批样品为过期产品,仅批次为161003样品（过期5个月）含量检测不合格,其他均符合质量标准要求。结论：该方法简便、准确、重复性好,为脑得生丸质量的有效评价与整体控制提供了实验依据。     

《兰室秘藏》治疗脾胃病用药规律研究

目的：对《兰室秘藏》治疗脾胃病的用药规律进行分析。方法：系统整理《兰室秘藏》中治疗脾胃病的相关方剂,运用中医传承辅助平台分析药物的使用频次、四气、五味、归经,采用关联规则、改进互信息法、复杂系统熵聚类等方法分析药物组合频次、关联度、药物核心组合及新方组合。结果：共纳入方剂60首,中药95味。使用频次排前10位的药物依次为陈皮、当归、升麻、炙甘草、柴胡、半夏、人参、白术、黄芪、神曲;药性多属温、寒、平,药味多为辛、苦、甘,归经以脾、胃、肺、肝、心经为主。药物组合频次排前3位的依次是当归-升麻、升麻-柴胡、当归-柴胡;药物组合关联度排前3位的依次是当归-白芍、熟地黄-生姜、当归-大黄;药物核心组合排前3位的依次是青皮-神曲-泽泻、半夏-神曲-草豆蔻、陈皮-人参-熟地黄。得到新处方4首：青皮-神曲-泽泻-茯苓-熟地黄、半夏-神曲-草豆蔻-茯苓-熟地黄、陈皮-人参-熟地黄-火麻仁、柴胡-当归-枳实-黄芪-草豆蔻。结论：《兰室秘藏》治疗脾胃病强调补益元气、升发脾阳,辨证以脏腑辨证为主,治以脾胃为关键,兼顾其他脏腑,用药以辛温升阳、分经论治为主。     

敛痔散医院制剂质量标准初步研究

目的：研究敛痔散医院制剂质量的初步标准。方法：薄层色谱法定性鉴别敛痔散中的血竭,HPLC法定性鉴别敛痔散中的黄芩;HPLC法和酸碱滴定法分别定量测定敛痔散中盐酸小檗碱和氧化锌。结果：血竭和黄芩均可检出;盐酸小檗碱在0.0239～2.49μg范围内线性关系良好,平均回收率为93.23%,RSD%为7.2%;氧化锌在取样0.02525～0.25204g范围内线性关系良好,平均回收率为101.36%,RSD%为1.0%。结论：本研究为建立规范的质量标准奠定了坚实基础。     

益气开胃膏质量标准研究

目的：对益气开胃膏的质量标准进行提高研究。方法：采用TLC薄层色谱技术对益气开胃膏中黄芪、山楂、陈皮等中药进行薄层鉴别,同时采用HPLC高效液相色谱技术对方中黄芪甲苷的含量进行测定。结果：所建立的TLC法能较好地鉴别方中所含的黄芪、山楂、陈皮,斑点对应清晰,阴性无干扰;黄芪甲苷在1.0472～20.9440μg范围内呈良好的线性关系,黄芪甲苷平均回收率为99.50%,RSD为1.32%。结论：所建立的质量控制方法准确、专属性好,能较好地对益气开胃膏进行定性、定量检测,可用于益气开胃膏的质量控制。     

复创产品指纹图谱的比较研究

目的：对复创产品指纹图谱进行研究,比较分析不同工艺制备的复创产品中苷类成分指纹图谱的差异。方法：采用HPLC法,以人参皂苷Rg1为参照物,C18色谱柱,乙腈-水为流动相梯度洗脱,流速1.00mL/min,柱温25℃,检测波长203nm,进样10μL,记录时间75min,以人参皂苷Rg1色谱峰（S峰）的保留时间和峰面积为1计算各峰相对保留时间和相对峰面积比值,并进行方法学考查;采用中国国家药典委员会制定的“中药色谱指纹图谱相似性评价系统”进行相似度评价。结果：制定了不同工艺制备的复创产品中苷类成分指纹图谱,标注了复创产品中苷类成分8个共有指纹峰。不同工艺制备的复创产品各共有指纹峰的相对保留时间比较接近,而各共有指纹峰的相对峰面积则相差较大。结论：通过对复创产品中苷类成分指纹图谱的制定和比较分析,为指纹图谱的制定提供了实验依据,对提高天然产物质量控制技术进行了有意义的探索。     

接骨续筋散质量标准研究

目的：制定接骨续筋散的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法（TLC）对接骨续筋散中骨碎补、续断、西红花、赤芍、木香进行定性鉴别。采用高效液相色谱法（HPLC）对骨碎补中的柚皮苷进行定量分析。结果：在TLC色谱中可鉴别制剂中的骨碎补、续断、西红花、赤芍、木香;柚皮苷在0.032～3.150mg范围内呈现良好的线性关系（r=0.9999）,样品中柚皮苷的平均加样回收率为100.53%（RSD=2.10%）。结论：建立了接骨续筋散的TLC定性鉴别方法和HPLC定量方法,方法准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

湖南省中药饮片木姜叶柯叶的质量标准研究

目的：研究并建立湖南省中药饮片木姜叶柯叶Lithocarpus litseifolius (Hance) Chun的质量标准。方法：对18批木姜叶柯叶饮片进行显微鉴别、薄层色谱鉴别、总灰分、水分、浸出物等检测;采用高效液相色谱（HPLC）法同时测定木姜叶柯叶中的根皮苷、三叶苷含量。结果：明确了木姜叶柯叶的显微特征和薄层色谱特征,木姜叶柯叶的水分限度≤9%,总灰分限度≤45%,浸出物限度≥25%,建立了通过HPLC测定木姜叶柯叶中根皮苷、三叶苷2种成分含量的方法。结论：该研究为木姜叶柯叶饮片的质量标准提供了科学依据。     

骨刺胶囊的质量标准研究

目的：建立骨刺胶囊的质量标准。方法：采用显微鉴别法鉴别全蝎、土鳖虫、白芍;采用薄层色谱法（TLC）鉴别白芍、延胡索、威灵仙、龙血竭。结果：显微鉴别特征明显;薄层色谱相应主斑点清晰,分离度好,且阴性无干扰。结论：本文建立的方法专属性强、重复性好,可用于骨刺胶囊的质量控制。     

肝喜片糖衣片改薄膜衣片的工艺研究及质量控制

目的：制备肝喜片薄膜衣片并制定其质量标准。方法：一部分药材采用水提、浓缩、减压干燥后与另一部分药材粗粉混合制粒、压片、包薄膜衣,薄膜衣材料由羟丙甲纤维素、二氧化钛、滑石粉及适量色淀混合组成。以TLC法对桃仁、陈皮、黄芪、薏苡仁、大黄和苏木进行鉴别,按《中国药典》2015年版薄膜衣片项下要求进行检查,HPLC法测定大黄素含量。结果：桃仁、陈皮、黄芪、薏苡仁、大黄和苏木TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好,检查项均符合规定,大黄素含量与糖衣片无明显差别。结论：薄膜衣制备工艺简单可行,制剂质量稳定,质量控制方法简便、可靠、准确,可用于肝喜片薄膜衣片的质量控制。     

应用数据挖掘技术分析古籍医案中消渴的用药规律

目的：基于数据挖掘技术研究古籍医案中消渴的用药规律。方法：收集《中华医典》(第5版)中治疗消渴的医案,利用Micorosoft Excel 2019软件建立消渴医案数据库,使用古今医案云平台的数据挖掘功能对数据进行药物频次、药物属性、药物关联规则等分析。结果：共纳入治疗消渴的医案67则、涉及处方67首、中药131味。排前10位的高频出现症状是多饮、口干、多尿、消瘦、多食、小便浑浊、消谷易饥、神疲乏力、面赤、少食。排前10位的高频使用药物是麦冬、生地黄、茯苓、熟地黄、甘草、五味子、白芍、山药、人参、山茱萸。药性以平、微寒、寒性为主,药味以甘味为主,归经排前3位的是肺、肾、脾经。复杂网络分析得到治疗消渴的新方为：麦冬、生地黄、五味子、白芍、茯苓、牡蛎、黄连、山茱萸、山药、熟地黄、茯神、甘草、石膏、人参、天冬、天花粉、知母、泽泻、龙骨、牡丹皮、石斛、玉竹。结论：古代医家治疗消渴的原则,一是注重养阴清热、益肺生津、健脾补肾等治法,标本兼治;二是配伍药物以补阴药、清热药等为主。     

芪芍化纤柔肝汤质量标准研究

目的：建立芪芍化纤柔肝汤的质量标准。方法：采用TLC法对制剂中赤芍、黄芪、当归、丹参进行鉴别;采用C₁₈柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为l.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温30℃,测定样品中芍药苷的含量。结果：薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷在0.01701～0.4252 mg/ml浓度范围内具有良好的线性关系,r=0.9998,平均加样回收率为99.37%,RSD为1.22%。结论：该方法操作简便,专属性强,重复性好,可以用于芪芍化纤柔肝汤的质量控制。     

60{sup>Co-γ辐照灭菌对三七药材质量的影响

目的：研究^{60Co-γ辐照灭菌对三七药材质量的影响。方法：采用3个不同60Co-γ辐照剂量（4 kGy、6 kGy、8 kGy）对三七药材进行灭菌处理,通过检测辐照前后三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1含量,辐照前后三七指纹图谱比较、薄层鉴别等,考察不同剂量60Co-γ辐照灭菌对三七药材质量的影响。结果：不同剂量60Co-γ辐照灭菌对三七药材外观、含量、指纹图谱、薄层鉴别影响的差异均无统计学意义。结论：初步表明三七药材灭菌方式可选择60Co-γ辐照进行灭菌。}