基于析因设计观察夜啼灵散外敷治疗食积内热型小儿夜啼的临床疗效

目的：观察夜啼灵散外敷治疗食积内热型小儿夜啼的临床疗效，探讨夜啼灵散中各类药物的主次作用，评估最佳药物配伍方案。方法：将54 例食积内热型夜啼患儿采用随机数字表法分为27组，每组2 例，再依据3×3×3析因设计表，以消食化积类药（A）、镇静安神类药（B）、行气止痛醒脾类药（C）为考察因素，各设3水平，对27组均采用中药穴位贴敷治疗，观察治疗5 d后患儿夜啼疗效及中医证候疗效。结果：夜啼疗效比较，A、C因素的3水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；B因素的3水平比较，差异有统计学意义（P<0.05）；A与B因素的交互作用比较，差异有统计学意义（P<0.05）；B因素的2水平优于1、3水平，差异均有统计学意义（P<0.05）。中医证候疗效比较，A、B、C因素的3水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；B与C因素的交互作用比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：夜啼灵散中的因素B发挥主要作用，夜啼灵散的最佳组方是蝉蜕、炒麦芽、建曲、木香和香附。