小金胶囊治疗成人结节性甲状腺肿的疗效和安全性Meta分析

目的：系统评价小金胶囊单用或联合左旋甲状腺素钠片治疗成人结节性甲状腺肿的疗效和安全性，以期为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国知网（CNKI）、万方数据（WANFANG DATA）、Medline、PubMed、Embase中关于单用小金胶囊或联合左旋甲状腺素钠片对比左旋甲状腺素钠片治疗成人结节性甲状腺肿的随机对照试验（RCTs），检索时限为自建库开始至2020年1月。采用RevMan 5.3软件对纳入文献进行质量评价和Meta分析。结果：共纳入11篇RCTs，合计1085 例患者。Meta分析结果显示：治疗组总有效率［OR=2.95，95%CI（2.13，4.08），P＜0.00001］、FT3水平［MD=-0.10，95%CI（-0.20，0.00），P=0.05］、FT4水平［MD=-0.04，95%CI（-0.08，0.00），P=0.05］、sTSH水平［MD=0.64，95%CI（0.13，1.15），P=0.01］、不良反应发生率［OR=0.34，95%CI（0.24，0.49），P＜0.00001］均优于对照组。结论：小金胶囊单用或联合左旋甲状腺素钠片治疗成人结节性甲状腺肿，在降低FT3、FT4及升高总有效率、sTSH方面均优于对照组，且不良反应发生率更低，安全性更高。但由于纳入本Meta分析的样本数量有限，且临床研究质量不高，必须开展更多设计严格、多中心、长期随访的大样本RCTs进一步验证。