N，N‘—双（3—氨丙基）草酰胺合酮非等温热分解动力学研究

采用TG－DTG－DTA热分析技术研究了N，N'－双（3－氨丙基）草酰胺合胴（Ⅱ）配合物在动态空气气氛中的热行为；用微分法（Achar法）和积分法（Coats-Redfen法）协同处理非等温TG数据，通过对比热分解的动力学参数E和1nA，提出了配合物第一阶段热分解动力学方程:da/dt=Ae^-E/RT(1-a)^2及第二阶段热分解动力学方程：da/dt=Ae^-E/RT(1-a)；并由动力学补偿效应获得了E和1nA的数学表达式。     

N，N’-双（3-氨丙基）草酰胺合铜非等温热分解动力学研究

采用 TG- DTG- DTA热分析技术研究了 N,N’-双 (3-氨丙基 )草酰胺合胴 ( )配合物在动态空气气氛中的热行为 ;用微分法 (Achar法 )和积分法 (Coats- Redfen法 )协同处理非等温 TG数据 ,通过对比热分解动力学参数 E和 ln A,提出了配合物第一阶段热分解动力学方程 :dα/ dt =Ae- E/ RT (1-α ) 2 及第二阶段热分解动力学方程 :dα/ dt=Ae- E/ RT(1-α) ;并由动力学补偿效应获得了 E和 ln A的数学表达式     

基于QbD理念的氨来呫诺亲水凝胶骨架缓释片的制备

本文基于“质量源于设计”(Quality by Design, QbD)理念设计并优化了氨来呫诺(Amlexanox, AML)亲水凝胶骨架缓释片(简称为“AML缓释片”)的处方工艺。在风险评估的基础上结合单因素考察结果和鱼骨分析法确定潜在关键工艺参数(Critical process parameters, CPPs),采用Plackett-Burman设计对CPPs进行筛选,然后用Box-Behnken设计对CPPs进行优化,建立统计模型,对优化后的工艺进行验证并考察其体外释放行为。结果表明骨架材料用量、黏合剂用量和片剂硬度对片剂释放行为有显著影响,当三者分别为50%～55%、62.5%～100%(占干物料的量)、124～142N时制备的氨来呫诺亲水凝胶骨架缓释片能达到释放目标,即2、6、12、18、24 h的累积释放率分别为8%～10%、25%～30%、50%～55%、75%～80%、95%以上。基于QbD理念设计的氨来呫诺亲水凝胶骨架缓释片处方工艺稳定可行,符合制剂设计的释放要求,具有良好的商业前景。     

草酰胺合铜(Ⅱ)配合物的合成和热分解反应

合成了3种单核配合物,通过元素分析、摩尔电导和红外光谱进行了表征。在动态空气下,采用热重和差热技术研究了N,N′-双氨烷基草酰胺合铜(Ⅱ)配合物热分解动力学。用Achar法和Coats-Redfen法分析了非等温动力学数据,并对比动力学参数提出了最合适的热分解动力学模型。由热重曲线计算出了热分解反应的活化能、热焓和指前因子。对比配合物N,N′-双-2氨乙基草酰胺合铜(Ⅱ)、N,N′-双-2氨丙基草酰胺合铜(Ⅱ)和N,N′-双-3-氨丙基草酰胺合铜(Ⅱ)初始分解温度,配合物的热稳定性排序为:Cu(oxpn)>Cu(oxap)>Cu(oxen)