敛痔散医院制剂质量标准初步研究

目的：研究敛痔散医院制剂质量的初步标准。方法：薄层色谱法定性鉴别敛痔散中的血竭，HPLC法定性鉴别敛痔散中的黄芩；HPLC法和酸碱滴定法分别定量测定敛痔散中盐酸小檗碱和氧化锌。结果：血竭和黄芩均可检出；盐酸小檗碱在0.0239～2.49μg范围内线性关系良好，平均回收率为93.23%，RSD%为7.2%；氧化锌在取样0.02525～0.25204g范围内线性关系良好，平均回收率为101.36%，RSD%为1.0%。结论：本研究为建立规范的质量标准奠定了坚实基础。