基于指纹图谱和含量测定评价脑得生丸的质量

目的：以高效液相色谱(HPLC)指纹图谱结合含量测定方法，为科学评价脑得生丸的质量提供理论依据。方法：采用HPLC建立脑得生丸的指纹图谱，色谱柱为 Inertsil ODS-SP（4.6 mm×250 mm，5μm）；流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液，梯度洗脱；柱温 30℃；检测波长为254 nm；流速为1 ml/min。采用HPLC方法测定脑得生丸中人参皂苷 Rg1，色谱柱为 HypersilODS2（4.6 mm×250 mm，5μm）；流动相为乙腈-0.05%磷酸（19∶81），等度洗脱；检测波长为 203 nm；流速为 1.0 ml/min；进样量为10 μl。基于指纹图谱和含量测定结果，对脑得生丸的质量进行评价。结果：建立了脑得生丸的指纹图谱，确定了11个共有峰，15批脑得生丸样品相似度均大于0.97。人参皂苷 Rg1的线性方程为 y=13600x-9.5581，线性范围是 19.2 μg/ml～1.920 mg/ml，相关系数是0.9992。15批脑得生丸中有5批样品为过期产品，仅批次为161003样品（过期5个月）含量检测不合格，其他均符合质量标准要求。结论：该方法简便、准确、重复性好，为脑得生丸质量的有效评价与整体控制提供了实验依据。